集成電路產(chǎn)業(yè)是當(dāng)今信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)得以高速發(fā)展的基礎(chǔ)及源動力，其發(fā)展規(guī)模和技術(shù)水平已經(jīng)成為衡量一個國家的產(chǎn)業(yè)競爭力、綜合國力的重要標(biāo)志之一。相比一般的工業(yè)廠房項目，集成電路廠房項目建設(shè)具有高、尖、精的特征。專業(yè)種類多、工藝復(fù)雜，既有復(fù)雜的土建設(shè)施，又有苛刻的高等級無塵潔凈車間，涉及電力、儀控、暖通、消防、熱能動力、特殊氣體、劇毒化學(xué)品、超純水及廢水處理等特殊工藝。動力站是為主廠房提供動力的主要輔助建筑，是廠區(qū)的心臟，主要包括熱水系統(tǒng)、冷凍水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、空分氮氣系統(tǒng)和事故通...
隨著科學(xué)技術(shù)的不斷進步，動物實驗體不僅廣泛應(yīng)用于遺傳學(xué)、醫(yī)學(xué)，而且在制藥廠中得到廣泛應(yīng)用，實驗動物體對于新藥研究品效果的具有重要意義。近些年，我國制藥廠實驗動物房建設(shè)迅速發(fā)展，這就對高規(guī)格的設(shè)計提供了更為嚴(yán)格的要求。一、實驗動物房位置選擇由于實驗動物房在飼養(yǎng)過程中會出現(xiàn)許多氣味，從而破壞環(huán)境，為了最大程度的消耗氣味對環(huán)境的影響，在建立實驗動物房時需要遵循以下幾個原則：(1)實驗動物房需以獨棟的形式建立，不可以其他建筑混用；(2)由于動物房內(nèi)的動物會產(chǎn)生臭氣，因此在建立動物房時...
一、嚴(yán)格科學(xué)的管理是保證實驗質(zhì)的重要環(huán)節(jié)從動物房的平面、凈化設(shè)施等的設(shè)計到設(shè)施建設(shè)，全程在實驗動物學(xué)會的專家指導(dǎo)下完成。每年堅持在實驗動物環(huán)境設(shè)施合格證到期時，主動申請實驗動物監(jiān)測所的專家進行檢測和指導(dǎo)，查明其中的問題與可能存在的隱患。同時，每年對屏障系統(tǒng)的內(nèi)外環(huán)境進行自檢，保證設(shè)施的正常運行。在加強硬件管理的同時，還制定了一系列的管理措施，從各方面保證動物房在符合質(zhì)量體系要求的狀況下有效運行。二、制定SPF級動物房的管理制度和操作的作業(yè)指導(dǎo)書為了保證SPF級動物房的正常運行...
一、實驗動物房設(shè)計概述1.法規(guī)相關(guān)規(guī)定實驗動物房應(yīng)該嚴(yán)格按照國家相關(guān)規(guī)范來設(shè)計。目前實驗動物房的建造設(shè)計需要遵循的國家規(guī)范主要有：《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》和《實驗動物設(shè)施建筑技術(shù)規(guī)范》。這些規(guī)范對目前國內(nèi)生物制藥企業(yè)使用的實驗動物房的硬件設(shè)施，如建筑、空調(diào)、水、電等均有詳細(xì)的要求。2.動物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施分類目前，生物制藥企業(yè)的動物飼養(yǎng)環(huán)境設(shè)施可分為三類主要使用前兩類環(huán)境設(shè)施飼養(yǎng)動物。(1)普通環(huán)境設(shè)施該環(huán)境設(shè)施符合動物居住的基本要求，但不能完全控制傳染因子適用于飼育教學(xué)等用途的普...
空調(diào)系統(tǒng)是動物房設(shè)計中極為重要的組成部分，空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計的合理與否將直接影響到動物房的室內(nèi)環(huán)境，進而影響動物實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。一、防止交叉污染對于動物房的空調(diào)系統(tǒng)，根據(jù)動物房的特點均采用全空氣中央空調(diào)系統(tǒng)，動物房中的動物飼養(yǎng)室及實驗室等容易造成交叉污染的區(qū)域采用直流式全新風(fēng)的系統(tǒng)，對于走廊、貯藏室等區(qū)域從節(jié)能方面考慮，一般采用循環(huán)回風(fēng)的方式，但要求考慮采取避免交叉污染的措施。二、溫濕度在設(shè)計過程中應(yīng)根據(jù)動物的要求設(shè)定室內(nèi)的溫度及相對濕度以及控制精度。不同種類的動物對溫濕...
一、分類1.實驗動物等級根據(jù)實驗動物微生物學(xué)和寄生蟲學(xué)監(jiān)測等級，我國對實驗動物等級實行4級標(biāo)準(zhǔn)，即普通動物(CV)、清潔動物(CL)、無特定病原體動物(SPF)和無菌動物(CF)。有些國家的實驗動物等級與我國略有不同，但相差不大。2.環(huán)境分類 根據(jù)國家最新的《實驗動物環(huán)境及設(shè)施》的要求，實驗動物的環(huán)境共分三類，即普通環(huán)境、屏障環(huán)境和隔離環(huán)境。其中普通環(huán)境適用于飼育普通級實驗動物屏障環(huán)境適用于飼育清潔級實驗動物和無特定病原體實驗動物，隔離環(huán)境適用于飼育無特定病原體、悉生及無菌實...
一、工程概況該工程潔凈區(qū)建筑面積為7750m2。該工程主要生產(chǎn)片劑、膠囊和顆粒三種劑型的產(chǎn)品這三種屬于最常見的固體制劑，生產(chǎn)使用量大。該潔凈區(qū)的級別均為D級區(qū)。車間內(nèi)凈化空調(diào)系統(tǒng)根據(jù)車間生產(chǎn)區(qū)劃分，方便進行生產(chǎn)調(diào)節(jié)。二、凈化空調(diào)系統(tǒng)中存在的缺陷1.在兩臺風(fēng)冷熱泵機組當(dāng)中，它們的冷凍水系統(tǒng)都處于獨自運行的狀態(tài)，每臺風(fēng)冷熱泵機組的冷凍水系統(tǒng)都單獨的為其空調(diào)箱提供必要的冷熱水。這就導(dǎo)致冷量只能各自使用，出現(xiàn)冷量分配不夠均勻合理的現(xiàn)象。在運行的過程中由于沒有設(shè)置備用的風(fēng)冷熱泵機組，一...
一、溫濕度不均衡制藥廠的潔凈廠房根據(jù)藥品品種、潔凈級別、運行班次、使用時間等劃分為不同的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，常采用一次回風(fēng)處理方案。其處理方法和具體計算與一般舒適空調(diào)有所不同，加上每個系統(tǒng)房間較多，各個房間熱濕負(fù)荷不同，設(shè)計時較難兼顧，經(jīng)常會出現(xiàn)室內(nèi)溫濕度不均衡現(xiàn)象。關(guān)于室內(nèi)溫濕度出現(xiàn)陰陽面的問題，主要是由于空調(diào)風(fēng)與循環(huán)風(fēng)混和不均所致，可采取將空調(diào)送風(fēng)口均布的方法改善。二、高效過濾器的安裝位置根據(jù)GMP規(guī)范規(guī)定，潔凈空調(diào)的高效過濾器應(yīng)設(shè)置在系統(tǒng)末端，放在送風(fēng)口內(nèi)，這是由高效過濾器本...
一、概述藥廠凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計及使用時，首先要了解藥廠所處的地域特點和當(dāng)?shù)氐臍夂蛱攸c，其次要了解藥廠的生產(chǎn)特點，這樣才能設(shè)計出適合的潔凈空調(diào)系統(tǒng)，并在運行管理中對這些特點產(chǎn)生的影響加以注意。二、系統(tǒng)設(shè)計中存在的問題1.凈化級別和換氣次數(shù)決定潔凈級別的主要因素是大氣含塵濃度、換氣次數(shù)、新風(fēng)比、過濾器效率和室內(nèi)發(fā)塵量。例如，某制藥廠為節(jié)約占地面積及投資，水針劑車間與片劑車間合建制劑廠房，水針劑車間按照生產(chǎn)要求，分別劃分為十萬級空調(diào)，百萬級空調(diào)和無空調(diào)三類生產(chǎn)環(huán)境；片劑車間則劃分為百...
一、工程概況針對藥廠潔凈空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計中，藥廠車間總建筑面積為10000平方米，需要建設(shè)的潔凈區(qū)域面積為3000平方米，建筑高度28米，潔凈車間分為凍干粉針.水針、片劑車間3個類型，其中凍干車間潔凈級別為萬級局部百級，關(guān)鍵房間為千級局部百級；水針車間為萬級局部百級；片劑車間為十萬級，該藥廠中的潔凈空調(diào)系統(tǒng)采用集中式單風(fēng)機全空氣系統(tǒng)。空調(diào)室外設(shè)計參數(shù)中，夏季在22~26℃，冬季在18~22℃；夏季相對濕度為45%~65%，冬季相對濕度為45%~65%；夏季空調(diào)干球溫度26.3℃，...